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Prosoy® não é recomendado em doentes com insuficiência renal grave (ver seção 4.
| Efeito secundário | Frequência | Gravidade habitual |
|---|---|---|
| Náuseas | Muito frequente | Ligeira a moderada |
| Tonturas | Frequente | Ligeira a moderada |
| Cefaleias | Frequente | Ligeira |
| Insónia | Pouco frequente | Ligeira |
| Hipotensão ortostática | Pouco frequente | Moderada, requer precaução |
Pacientes com insuficiência hepática (do fígado): Não é necessário ajuste da dose em doentes com insuficiência hepática leve.
| Aspeto a abordar | Informação a transmitir | Pergunta de verificação |
|---|---|---|
| Modo de toma | Tomar 1 a 3 horas antes da relação sexual | Sabe quando deve tomar o comprimido? |
| Frequência máxima | Não exceder uma toma por dia | Tem conhecimento do intervalo de 24 horas? |
| Efeitos secundários | Náuseas e tonturas são comuns nas primeiras tomas | Está informado sobre possíveis reações? |
| Álcool | Evitar consumo de bebidas alcoólicas | Costuma ingerir álcool? |
| Monitorização | Avaliar resposta após 4 semanas de uso | Quando irá rever o médico? |
Prosoy® é contraindicado em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave (Classe B e C de Child-Pugh) (ver seção 4.
Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos: Prosoy® não deve ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Uso em idosos: A segurança e eficácia de Prosoy® não foram estabelecidas em indivíduos com 65 anos ou mais e os dados disponíveis nesta população são limitados. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Tonturas, distúrbios na atenção, desmaio, visão turva e sonolência foram relatados em indivíduos que receberam dapoxetina em estudos clínicos. Portanto, os pacientes devem ser aconselhados a evitar situações em que possam ocorrer lesões, incluindo dirigir ou operar máquinas perigosas. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Prosoy® não é indicado para uso em mulheres.
Não se sabe se a dapoxetina ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Prosoy® não deve ser utilizado em tratamento concomitante com os medicamentos abaixo: No tratamento concomitante com medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO para iniciar o tratamento com Prosoy®. No tratamento concomitante com inibidores da recaptação de serotonina [inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (TCAs)] ou outros produtos medicinais/fitoterápicos com efeitos serotoninérgicos [por exemplo, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, erva de São João (Hypericum perforatum)]. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com estes produtos medicinais/fitoterápicos.
No tratamento concomitante com inibidores do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir, atazanavir, etc. Recomenda-se cautela no uso concomitante de Prosoy® com os medicamentos abaixo: Inibidores da PDE5 (como a sildenafila e tadalafila) devido a uma possível tolerância ortostática reduzida. Recomenda-se cautela ao aumentar a dose de Prosoy® para 60 mg em um paciente em uso de inibidores potentes de CYP2D6 (exemplo: fluoxetina) ou se aumentar a dose para 60 mg em um paciente conhecido por ser um metabolizador fraco de CYP2D6. Antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos (exemplo: tansulosina) devido à possível tolerância ortostática reduzida. Uso concomitante com álcool: a combinação de dapoxetina com etanol aumenta a sonolência e diminui significativamente a agilidade auto avaliada. Pacientes tratados com inibidores moderados ou potentes do CYP3A4: O uso concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 é contraindicado.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 20 + 4 comprimidos | 77.31€ 73.63€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 120 + 10 comprimidos | 341.26€ 325.01€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 90 + 10 comprimidos | 265.64€ 252.99€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 180 + 10 comprimidos | 494.76€ 471.20€ | |
| Kamagra Oral Jelly | 100mg | 90 + 8 saquetas | 303.56€ 289.10€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 60 + 8 comprimidos | 183.06€ 174.34€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 10 comprimidos | 47.63€ 45.36€ | |
| Viagra Genérico | 200mg | 360 + 10 comprimidos | 481.98€ 459.03€ | |
| Cialis Genérico | 20mg | 120 + 8 comprimidos | 188.15€ 179.19€ | |
| Viagra Original | 100mg | 12 comprimidos | 72.54€ 69.09€ | |
| Kamagra | 100mg | 120 + 6 comprimidos | 330.74€ 314.99€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 30 + 6 comprimidos | 106.65€ 101.57€ | |
| Cialis Super Active | 20mg | 270 + 30 comprimidos | 661.49€ 629.99€ |
Recomenda-se cautela quando usado concomitantemente com inibidores moderados do CYP3A4 e a dose deve ser limitada a 30 mg para pacientes tratados concomitantemente com inibidores moderados do CYP3A4 (ver seção 4.
O uso concomitante de álcool e dapoxetina aumentou a chance ou a gravidade de reações adversas, como tontura, dapoxetina sem receita sonolência, reflexos lentos ou julgamento alterado. O uso combinado de bebidas alcoólicas com dapoxetina também pode aumentar os eventos adversos neurocardiogênicos, como síncope (desmaio), aumentando dessa forma o risco de dano acidental. Portanto, é aconselhável evitar o consumo de álcool enquanto estiverem tomando Prosoy®. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém o corante dióxido de titânio. Conservar em temperatura ambiente (de 15 a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Prosoy® apresenta-se na forma de comprimidos revestidos redondos de coloração branca a bege e faces lisas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. A dose inicial recomendada para todos os pacientes é de 30 mg, tomada aproximadamente 1 a 3 horas antes da atividade sexual, se necessário. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
A relação benefício/risco e a necessidade clínica da manutenção do tratamento com Prosoy® deve ser reavaliada pelo menos a cada seis meses. Idosos (65 anos ou mais): A eficácia e segurança de Prosoy® não foram estabelecidas em pacientes com 65 anos ou mais e seu uso não é indicado para esses pacientes (ver seção 4. População pediátrica: Não há uso relevante de Prosoy® em população pediátrica para a indicação de ejaculação precoce. Prosoy® não deve ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Pacientes com insuficiência renal (dos rins): Não é necessário ajuste da dose, mas recomenda-se cautela em pacientes com insuficiência renal (dos rins) leve ou moderada. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Depressão comórbida e transtornos psiquiátricos: homens com sinais e sintomas subjacentes de depressão devem ser avaliados antes do tratamento com Prosoy® para descartar transtornos depressivos não diagnosticados. O tratamento concomitante de Prosoy® com antidepressivos é contraindicado. Hemorragia: houve relatos de anormalidades hemorrágicas com inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs). Recomenda-se cautela em pacientes que tomam Prosoy®, particularmente em uso concomitante com medicamentos que afetam a função plaquetária (por exemplo, antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, a maioria dos antidepressivos tricíclicos [TCAs], ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides [AINEs], agentes antiplaquetários) ou anticoagulantes (por exemplo, varfarina), bem como em pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos ou de coagulação. Comprometimento renal (dos rins): Prosoy® não é recomendado para uso em pacientes com comprometimento renal grave e recomenda-se cautela em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado.
Insuficiência hepática (do fígado): Prosoy® é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave (Classe B e C de Child-Pugh) e recomenda-se cautela em pacientes com insuficiência hepática leve. Distúrbios oculares: tal como acontece com outros inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs), Prosoy® tem sido associado a efeitos oculares leves, como a midriase (dilatação da pupila). Prosoy® deve ser utilizado com precaução em pacientes com pressão intraocular elevada ou em risco de glaucoma de ângulo fechado. Disfunção Sexual: deve-se tomar cuidado ao prescrever Prosoy® a homens com outras formas de disfunção sexual, pois não se sabe se a disfunção sexual poderia piorar. Uso com drogas recreacionais/ilícitas: este medicamento não deve ser ingerido em combinação com outras drogas recreativas.
Medicamentos com atividade serotoninérgica, como a quetamina, a metilenodioximetanfetamina (MDMA) e drogas proscritas como ácido lisérgico dietilamida (LSD), podem causar reações potencialmente sérias se combinadas com Prosoy®. Essas reações incluem, entre outras, arritmia, hipertermia e síndrome serotoninérgica. O uso de Prosoy® com medicamentos não prescritos com propriedades sedativas como narcóticos e benzodiazepínicos podem aumentar mais ainda a sonolência e a tontura. Não utilize este medicamento se você estiver desidratado. Após ingestão deste medicamento, não se levante rapidamente se estiver deitado ou sentado há muito tempo. Este medicamento não é de uso contínuo, sendo assim só deve ser ingerido conforme a necessidade, aproximadamente 1 a 3 horas antes da atividade sexual.
Caso você se esqueça de usar este medicamento, tome-o assim que lembrar, caso queira que o medicamento tenha o seu efeito esperado.
| Característica | Priligy (marca) | Dapoxetina Generis (genérico) | Dapoxetina Sandoz (genérico) |
|---|---|---|---|
| Substância ativa | Cloridrato de dapoxetina | Cloridrato de dapoxetina | Cloridrato de dapoxetina |
| Bioequivalência | Referência | Comprovada | Comprovada |
| Preço médio por comprimido | 11,63 € | 6,65 € | 6,90 € |
| Disponibilidade nas farmácias | Elevada | Moderada | Moderada |
Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Durante os estudos clínicos para o tratamento da ejaculação precoce, os seguintes eventos adversos foram relatados com o uso de cloridrato de dapoxetina conforme necessário: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura e náusea (enjoo).
Prosoy® pode ser tomado com ou sem alimentos. Prosoy® não deve ser iniciado com uma dose de 60 mg. Prosoy® não ejaculacao precoce remedio dapoxetina se destina ao uso diário. A frequência máxima recomendada é de uma dose a cada 24 horas. Se a resposta individual à dose de 30 mg for insuficiente e o paciente não apresentar eventos adversos moderados ou graves ou sintomas indicativos de desmaio, a dose poderá ser aumentada para uma dose máxima recomendada de 60 mg, tomada conforme necessário aproximadamente 1 a 3 horas antes da atividade sexual.
A incidência e gravidade das reações adversas são maiores com a dose de 60 mg. Se o paciente apresentar reações ortostáticas (pressão arterial baixa que acontece quando a pessoa se põe de pé a partir da posição sentada ou deitada) com a dose inicial de 30 mg a dose não deve ser aumentada para 60 mg (ver seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?). Uma avaliação cuidadosa da relação benefício/risco individual do uso de Prosoy® deve ser realizada pelo médico após as primeiras quatro semanas de tratamento ou após 6 doses de tratamento para determinar se é apropriado continuar o tratamento com Prosoy®. Os dados sobre eficácia e segurança de Prosoy® após 24 semanas são limitados. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento da pressão arterial, cefaleia (dor de cabeça), sonolência, congestão nasal, diarreia, dor abdominal, boca seca, vômito, dispepsia (indigestão), hiperidrose (suor em excesso), ruborização (vermelhidão da pele), fadiga (cansaço), irritabilidade, disfunção erétil, insônia, ansiedade, nervosismo.